6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)在中国的上市申请。
作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽减重药能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并能为患者带来超越减重的多重健康获益。
最新批准的创新药物将适用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。
截至目前,中国肥胖症患者仍然缺乏有效的临床药物治疗手段,巨大的医疗需求亟待满足。司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局。
中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授表示:“针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状,新型医学减重药物可为患者提供安全、有效且便利的治疗选择,能够帮助中国肥胖症患者科学管理体重及相关的疾病风险,提高生活质量,这对肥胖及相关疾病的临床实践具有深刻影响。”
解放军总医院第一医学中心母义明教授表示:“公众对于肥胖症作为一种慢性复杂疾病及其带来的健康问题认知不足,导致就诊率较低。从长期随访来看,肥胖的个体出现不良健康结局的可能性明显增加。因此,科学的体重管理是为了促进个人的长期健康。这意味着,体重管理不应单以减重为目标,同时应关注到减重后的体重维持,以及还应涉及肥胖相关危险因素和并发症的预防和改善,关注代谢益处和远期健康获益。”
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1小时前 早于美国!全球首个每周注射一次的胰岛素在中国获批,安全性疗效如何国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(“诺和期®”)在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。
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